Chile realizará ensayos clínicos con vacuna AH1N1 en niños y jóvenes

Chile realizará ensayos clínicos con la vacuna contra el virus AH1N1 con 180 niños y jóvenes de entre seis meses y 17 años que vivan en la Región Metropolitana.

Así lo aseguraron el Laboratorio Novartis -que se encuentra desarrollando la vacuna- y la Universidad Católica, que lideran el proyecto pionero en el país.

"Los voluntarios que participarán en los ensayos serán menores y adolescentes que estén sanos y no hayan padecido la enfermedad", afirmó a Cooperativa.cl Katia Abarca, pediatra e infectóloga del Hospital Clínico de la Universidad Católica, quien encabeza el estudio.

Según la especialista, estas personas son pacientes habituales de la UC quienes voluntariamente accedieron a ser parte del estudio.

Recibirán dos dosis de vacunas, cada una en un lapso de tres semanas y posteriormente se le inoculará una tercera dosis un año después de la primera vacuna para asegurar el efecto de ésta.

"El esquema del protocolo consiste en un seguimiento minucioso junto a los padres de lso niños quienes estarán reportando los síntomas de los niños que fueron vacunados. Asimismo, se les tomará muestras de sangre cada semana para regular el proceso de seguridad", señaló Abarca.

 

Próximo lunes

Las pruebas están programadas para comenzar el próximo lunes 21 de septiembre. Primero se realizará con menores y adolescentes y después de unas semanas se inoculará a los lactantes de entre seis meses y un año, una vez que ya hayan algunos resultados que demuestren que la vacuna es segura.

Se espera que los resultados de los ensayos estén listos en dos meses más. En el caso de que sean exitosos, serán sometidos a revisión para ver si se aprueba o no su licencia y comercialización, no solamente en Chile, sino que en Europa también donde Novartis está realizando ensayos clínicos paralelos con esta vacuna.

"Una vez que sea aprobada por la FDA de Estados Unidos y Agencia Europa de Medicamentos (EMEA) se podrá distribuir, con más urgencia en el Hemisferio Norte", dice la experta.

Los ensayos clínicos comenzará el lunes 21 de septiembre.

Ensayo mundial

Novartis está realizando ensayos clínicos con la vacuna contra el virus AH1N1 en diversos centros sanitarios del mundo. El objetivo es realizar pruebas en seis mil personas, incluyendo niños y adultos. Chile es el único país de Latinoamérica que participa en este ensayo en particular. si bien Argentina estaba considerado en este protocolo, finalmente se descartó por razones que no han sido especificadas.

Según el laboratorio suizo, la vacuna puede crear inmunidad ante el virus en un 80 por ciento con la primera dosis y en un 90 por ciento con la segunda. Además, no se han visto efectos secundarios, excepto el dolor del pinchazo.

"Esperamos que los síntomas sean similares a los de la vacuna contra la influenza estacional como fiebre y dolor de cabeza, pero nada más", afirmó Abarca de la UC.