Farmacéutica Moderna inicia la fase 3 de su vacuna contra el Covid-19
La empresa estadounidense dobló el financiamiento del proyecto hasta los 955 millones de dólares para hacer un ensayo clínico más grande.
En esta etapa, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 mg del fármaco o de placebo para comprobar si puede prevenir la enfermedad.
La farmacéutica estadounidense Moderna anunció que empieza mañana lunes la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el Covid-19 y ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta los 955 millones de dólares.
En un comunicado, Moderna señaló que ha modificado su contrato con el organismo Barda (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.
"Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación "Warp Speed" en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato", indicó.
El contrato original con ese organismo proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un "número más pequeño de participantes en la fase 3" en comparación con los 30 mil voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como informó la firma.
Moderna anunció que este lunes 27 de junio empieza la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., con lo que se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra la COVID-19 que entra en esta etapa avanzada.
En esta fase, 30 mil participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede "prevenir la enfermedad síntomática del Covid-19", además de la "prevención" de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
"Agradecemos a Barda su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra el Covid-19", dijo citado en la nota el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, quien señaló los "alentadores" datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden "ayudar a abordar la pandemia" y "prevenir futuros brotes".
En Estados Unidos, los casos de Covid-19 ascienden a 4,18 millones con más de 146 mil muertes, de acuerdo a datos de este domingo de la Universidad Johns Hopkins, al tiempo que durante las cuatro últimas jornadas se han registrado récords de mil fallecimientos diarios.