Moderna comenzó a probar su vacuna contra el Covid-19 en adolescentes
El objetivo de la farmacéutica es recabar datos para la próxima primavera en Estados Unidos (marzo-junio) que respalden el uso de la vacuna en adolescentes antes del año escolar 2021.
El Comité Asesor de Productos Biológicos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos decidirá el 17 de diciembre su aprobación.
La farmacéutica estadounidense Moderna comenzó a probar en adolescentes de entre 12 y 18 años su vacuna experimental contra el Covid-19, que ya ha demostrado una eficacia general del 94 por ciento en la última fase de pruebas con adultos.
En un comunicado difundido este jueves, Moderna asegura que el objetivo es recabar datos para la próxima primavera estadounidense (marzo-junio) que respalden el uso de la vacuna en adolescentes antes del año escolar 2021.
Según el jefe ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel: "Este estudio en adolescentes nos ayudará a evaluar la seguridad potencial y la respuesta inmunitaria de nuestra candidata a vacuna para el Covid-19 en esta importante población de edad más joven".
"Esperamos ser capaces de brindar una vacuna segura para ofrecer protección a los adolescentes y que puedan regresar a la escuela en un entorno normal", agregó Bancel, citado en la nota.
La farmacéutica espera desarrollar estas pruebas en 3.000 adolescentes en Estados Unidos, a los que se les administrarán dos dosis con 28 días de diferencia (igual que en adultos) para analizar la seguridad, la reacción y la efectividad de la vacuna.
Moderna asegura que se hará un seguimiento a los jóvenes durante los doce meses siguientes a las segunda dosis.
El Comité Asesor de Productos Biológicos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos tendrá que determinar el 17 de diciembre si la vacuna de Moderna recibe la aprobación de emergencia para su distribución.
Hoy se espera que tome una decisión sobre el suero desarrollado por la farmacéutica Pfizer, que, de aprobarse, comenzaría a ser distribuido en todo el país 48 horas después.
Moderna y su alta eficacia
La eficacia general de Moderna es del 94 por ciento, con una eficacia del 87 por ciento en la prevención de la enfermedad moderada en adultos mayores, según Moncef Slaoui, asesor científico de "Operation Warp Speed", el programa del Gobierno para el desarrollo de vacunas contra la covid-19.
Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna requieren dos dosis, administradas con tres o cuatro semanas de diferencia. Las compañías han comunicado que este año deberían estar disponibles unas 40 millones de dosis, suficientes para vacunar a unos 20 millones de personas.