Consejo de expertos de la FDA recomendó aprobar la vacuna de Moderna
Con veinte votos a favor y una abstención, el comité sugirió avanzar con esta fórmula.
De ser confirmada, el gobierno estadounidense enviaría 7,9 millones de dosis adicionales de vacunas la próxima semana.
Con este resultado, desde el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU aseguran que "el final de la pandemia está a la vista".
Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el ente regulador de EE.UU., recomendó que el organismo conceda la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra el Covid-19, lo que podría producirse en los próximos días.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA recomendó la autorización de la vacuna con veinte votos a favor y una abstención y, de esta manera, está cada vez más cerca de convertirse en la segunda vacuna en recibir la autorización, después de la de Pfizer-BioNTech, aprobada en Chile también.
El comité, compuesto por inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, se reunió por casi ocho horas y analizaron asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribución equitativa de la misma.
Uno de los asuntos abordados han sido los casos de reacciones alérgicas tanto en EE.UU. como el Reino Unidos después de que se les administrara la de Pfizer y el vicepresidente de fármaco-vigilancia de Moderna, David Martin, sostuvo que la empresa monitoreará posibles reacciones, ya que durante los ensayos clínicos se observaron dos anafilaxis en voluntarios, pero descartaron que tuviera que ver con la inoculación.
El martes, la FDA señaló en un informe preliminar que la vacuna de Moderna tiene "un perfil de seguridad favorable y no se han identificado problemas de seguridad específicos que impidan la emisión de una autorización de emergencia".
De recibir el visto bueno, el gobierno de EE.UU. mandará 7,9 millones de dosis adicionales de vacunas la próxima semana.
El secretario adjunto del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., Brett Giroir, dijo que "el final de la pandemia está a la vista" y agregó que "con dos compañías fabricando la vacuna, será una adición al suministro que se está desarrollando poco a poco"
DIFERENCIAS ENTRE MODERNA Y PFIZER
Moderna y Pfizer tienen una estructura similar, pero también algunas diferencias, como la conservación en frío: Por su parte, Pfizer necesita estar a una temperatura de -70 grados centígrados (en promedio), lo que ha obligado a organizar el sistema de distribución y almacenaje, mientras que la de Moderna solo requiere estar a -20 grados.
Además, la inoculación de Pfizer aguanta solo cinco días en un congelador, mientras que la de Moderna resiste hasta 30 días.
Una similitud es que ambas necesitan dos inoculaciones, sin embargo, difieren en los plazos: Pfizer se administra con 21 días de diferencia y Moderna con 28 días.
Respecto a la eficacia, ambas presentaron un 95 por ciento, pero la de Moderna demostró una mejor capacidad para prevenir casos graves y, por rango etario, Pfizer solo puede ser utilizada en mayores de 16 años, mientras que Moderna está preparada para mayores de 18.