La EMA aprobó el uso de la vacuna de Moderna en la Unión Europea
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) consideró el medicamento estadounidense lo suficientemente seguro y eficaz como para recibir una licencia de uso condicional.
El siguiente paso será que la Comisión apruebe la Autorización de Comercialización Condicional.
De ser autorizada su venta, será la segunda dosis que podrá usarse en los países europeos después del fármaco de Pfizer/BioNtech, autorizado el 21 de diciembre.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este miércoles su visto bueno al uso de la vacuna del Covid-19 desarrollada por la estadounidense Moderna en mayores de 18 años y la consideró lo suficientemente segura y eficaz como para que la Comisión Europea le otorgue una licencia de uso condicional.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) concluyó hoy de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.
El respaldo por la EMA es el paso previo a que la Comisión apruebe la Autorización de Comercialización Condicional (CMA, en sus siglas en inglés) para Moderna, convirtiendo su vacuna en la segunda que podrá usarse en los países europeos después del fármaco de Pfizer/BioNtech, autorizado el 21 de diciembre.