Agencia Europea de Medicamentos aprobó el uso de la vacuna de Pfizer en menores entre 12 y 15 años
Esta fórmula ya está aprobada en la Unión Europea desde diciembre para mayores de 16 años, y ahora se decidió extender el rango de edad.
Esto se suma la decisión tomada por la FDA en Estados Unidos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes la extensión del uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech a los adolescentes de entre 12 y 15 años.
La vacuna, que ya está aprobada en la UE desde diciembre para mayores de 16 años, tendrá la misma aplicación en niños de 12 a 15 años que la que se está dando en la actualidad a los adultos, con dos dosis y con tres semanas de diferencia entre ambas inoculaciones.
Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 por ciento y con una "sólida" respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue "bien tolerada en términos generales".
El jefe de Estrategia de Vacunas, Marco Cavaleri, confirmó esta "indicación pediátrica" acordada hoy en una reunión extraordinaria del comité de fármacos de uso humano (CHMP), que concluyó que la vacuna es "segura" y eficaz en niños de ese rango de edad.
Esto se suma a la decisión tomada por Food and Drug Administration (FDA, en inglés) de Estados Unidos, que a mediados de este mes dio luz verde a esta misma indicación, y recomendó usar esta vacuna en menores entre 12 y 15 años.
Asimismo, en Chile, el laboratorio Pfizer solicitó al Instituto de Salud Pública (ISP) aprobar el uso de emergencia de esta fórmula en jóvenes del mismo rango etario antes señalado, lo que aún está siendo evaluado por el organismo nacional.