ISP instruye retiro inmediato de un lote de anticonceptivo Zinnia P
Una serie del producto presentó problemas de calidad en el envasado al exhibir comprimidos de color similar a los placebos donde debían ubicarse los del principio activo.
El defecto detectado "representa una potencial falla de tratamiento anticonceptivo", alertó el ISP.
El Instituto de Salud Pública (ISP) instruyó el retiro inmediato del mercado de un lote del medicamento anticonceptivo Zinnia P, de comprimidos recubiertos, del laboratorio Mylan Laboratories Limited, tras detectar un envasado defectuoso.
Se trata de la serie 8153477 (Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg), que "presentó problemas de calidad en un blíster, donde se exhibían comprimidos con coloración similar al placebo (color beige o café claro), ubicados en el lugar de los comprimidos con el principio activo (color blanco)".
Aquello "representa una potencial falla de tratamiento en la anticoncepción".
El Instituto llamó a las mujeres usuarias de este medicamento a que verifiquen que el envase no tenga este defecto. De existir la falla, la recomendación es que "no suspendan el tratamiento sin antes consultar a su matrona o médico".
La Central Nacional de Abastecimiento, importadora del producto, deberá efectuar el retiro inmediato del mercado para la destrucción del lote denunciado.
El ISP aclaró que la serie señalada había sido sometida a control de calidad en 2023, "con resultados satisfactorios".
También explicó que el Zinnia P cuenta con una autorización excepcional en Chile, dado que está reconocido por la Organización Mundial de la Salud y fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA), encargado de la salud sexual y reproductiva.