Europa dio luz verde a ensayo clínico en fase 2 de vacuna chilena contra el sincicial

La Agencia Europea de Medicina (EMA) dio el visto bueno para que comiencen los ensayos en fase 2, en la que se prueba la seguridad en personas, de una vacuna chilena contra el Virus Respiratorio Sincicial humano (VRS).

Se trata de una etapa en la que se observa la respuesta inmune e incluye un experimento clave, pues a una parte de los participantes se les inocula el virus para ver si protege.

La vacuna es desarrollada por un equipo de investigadores chilenos liderados por el doctor Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia (IMII) y profesor titular en las Facultades de Ciencias Biológicas y Medicina de la Pontificia Universidad Católica de Chile.

Este importante paso, ratifica el posicionamiento de Chile como un referente internacional en la lucha contra una de las principales causas de enfermedades respiratorias graves en niños pequeños, lactantes y adultos mayores en el mundo, explicó la casa de estudios en un comunicado.

¿En qué consiste la fase 2?

La fase 2 de este estudio clínico busca confirmar la seguridad y capacidad de la vacuna de generar respuesta inmune en una población más amplia, lo que representa un paso esencial hacia su aprobación definitiva y su aplicación a gran escala.

En esta etapa, se incluirán adultos mayores de 60 años, un grupo especialmente susceptible a desarrollar complicaciones graves asociadas a VRS. Este enfoque permitirá no solo profundizar en la evaluación de la fórmula, sino también recopilar información relevante que respalde su posible implementación como una herramienta efectiva para proteger a las poblaciones más vulnerables.

Rigurosidad y calidad de la investigación chilena

La aprobación de su ejecución por la EMA no solo marca un logro científico, sino que también simboliza el reconocimiento internacional a la rigurosidad y calidad de la investigación chilena.

"Refleja la confianza en nuestro trabajo científico, en la ciencia chilena, por referentes mundiales en el ámbito de estudios científicos clínicos, abriendo nuevas puertas para futuras colaboraciones internacionales y posicionando a nuestro país como generador de tecnologías basadas en la ciencia nacional de relevancia mundial", dijo Kalergis.

Virus Respiratorio Sincicial

Este virus es una de las principales causas de hospitalización infantil y un desafío constante para los sistemas de salud.

A pesar de décadas de investigación a nivel mundial, aún no se cuenta con una vacuna universalmente aprobada, es por eso por lo que el desarrollo de esta vacuna representa una contribución histórica, que podría cambiar el panorama de la salud pública.

Con el diseño conceptual de esta vacuna desarrollado únicamente en Chile, este estudio clínico es el resultado de años de trabajo conjunto entre científicos, clínicos y colaboradores internacionales.

Esta aprobación, sumado a los resultados ya existentes de las fases anteriores, consolida la proyección global de este desarrollo y subraya el potencial de Chile como líder en innovación científica.