Prueba de medicamento dejó a paciente con muerte cerebral en Francia
El hecho ocurrió en Rennes, Francia.
Otras cinco personas se encuentran internadas en el hospital universitario de la ciudad.
Las pruebas se realizaban en la empresa Biotrial.
El hecho ocurrió en Rennes, Francia.
Otras cinco personas se encuentran internadas en el hospital universitario de la ciudad.
Las pruebas se realizaban en la empresa Biotrial.
Una persona se encuentra en estado de muerte cerebral y otras cinco han sido ingresadas en el hospital universitario de Rennes, en Francia, tras participar en el ensayo terapéutico de un medicamento destinado a tratar trastornos neurodegenerativos, que se llevó a cabo en 90 voluntarios y que fue interrumpido.
Se trata de "un accidente muy grave", reconoció este viernes la ministra francesa de Sanidad, Marisol Touraine, que en una breve declaración a los medios en París no quiso dar detalles, para hacerlo esta tarde en un desplazamiento organizado a Rennes.
Según las informaciones reveladas por su departamento en un comunicado, el test lo llevaba a cabo un "laboratorio europeo" con un medicamento que se administra por vía oral en "un centro privado autorizado, especializado en la realización de ensayos clínicos".
Pese a lo afirmado en un primer momento en los medios franceses, la molécula que ingirieron los voluntarios, tomada por vía oral, no contenía cannabis ni ningún extracto de este.
La emisora France Info explicó que se trata de un analgésico que estaba siendo desarrollado por un grupo farmacéutico portugués, y que las pruebas se realizaban en la empresa Biotrial, que tiene uno de sus principales centros en Rennes.
El Ministerio de Sanidad precisó que el accidente se produjo en la primera fase del ensayo, en la que se trataba de "evaluar la seguridad de empleo, la tolerancia, los perfiles farmacológicos de esta molécula en personas voluntarias sanas".
La Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de los Medicamentos ha puesto fin a la prueba y ha contactado con todos los participantes.
El canal BFM TV señaló que en total fueron ocho las personas que participaron en ese ensayo, aunque a dos se les dio un placebo, de forma que seis ingirieron el medicamento en experimentación.
La Fiscalía de Rennes, por su parte, ha abierto un procedimiento judicial.