El ISP acusó que algunos medicamentos contenían, además de pelos y vidrios, insectos y hongos, por lo que canceló el registro del fármaco Tamoxifeno, destinado a pacientes con cáncer.
El laboratorio BestPharma -que desde 2004 ya lleva 36 sumarios por irregularidades- podría convertirse en el primero en la historia en ser cerrado por problemas con sus productos.
El Instituto de Salud Pública (ISP) estudia el cierre de la farmacéutica luego de detectar en varios medicamentos insectos, pelos, hongos y hasta vidrios.
El más grave de todos ellos corresponde al sumario que se sigue desde mayo de este año por el Tamoxifeno, un remedio para prevenir el cáncer de mamas y que se distribuía en el sistema público de salud.
Este medicamento no diluía su principio activo en el cuerpo de las pacientes, por lo que no generaba ningún efecto.
Ingrid Heitmann, directora del ISP conversó al respecto con Una Nueva Mañana.
"Estos sumarios sanitarios que le hacemos a los laboratorios tienen varias sanciones, entre ellas una monetaria. Hasta el momento BestPharma ha pagado aproximadamente 100 millones de pesos en los últimos tres años y cancelamos desde el instituto el registro de Tamoxifeno, lo que no se había hecho nunca antes en el país", afirmó.
Actualmente el ISP está realizando el último sumario por faltas graves a las buenas prácticas de manufactura y a los criterios que están siendo utilizados por el laboratorio.
Sobre la explicación para la presencia de pelos y hongos en los medicamentos, Heitmann explicó que "se debe a que el proceso productivo no ha sido controlado en todas sus etapas".
"En este caso si las prácticas de manufactura no se cumplen hay que mejorarlas y si no se mejoran hay que aplicar sanciones", dijo.
"Basta que detectemos en un lote de 20 mil grageas una irregularidad para que decomisemos todo el grupo y se destruye y hacemos el sumario correspondiente", agregó.
Respecto a la distribución del Tamoxifeno, la directora del ISP afirmó que alcanzó a venderse masivamente en las farmacias y los pacientes que lo ingirieron están siendo asesorados y controlados por sus médicos.
Por otra parte, y según Heitmann, actualmente hay un nuevo reglamento que consiste en regular no sólo los medicamentos de factura nacional, si no también los que vienen del extranjero.
La experta alentó a que cualquier ciudadano haga sus denuncias y envíen al ISP la muestra del medicamento con irregularidades. (Cooperativa.cl)
